近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)受到國家政策的大力扶持，貴州醫(yī)療器械資質再加上我國人口老齡化程度的逐漸加深，人均醫(yī)療消費支出不斷增加等因素的影響，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度逐漸加快，進入醫(yī)療器械行業(yè)的人也越來越多。那么，在貴州如何經營醫(yī)療器械，經營需要具備哪些資質呢？接下來就一起來看一下吧。
經營醫(yī)療器械所需具備資質：

1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；

3.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

5.具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

經營二類醫(yī)療器械的企業(yè)需要具備以上資質，但如果是從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)，除了以上條件外，還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。并且第三類醫(yī)療器械對企業(yè)的質量負責人有更高的要求，經營三類醫(yī)療器械企業(yè)的質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作的經歷。

關于醫(yī)療器械還有備案和許可證之說。日常生活中，經常會有人分不清自己是該辦理許可證，還是應該備案。但實際上根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，而經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理的規(guī)定，就可以看出，企業(yè)是備案還是辦理許可證不是自己選的，它看的是企業(yè)經營的醫(yī)療器械，如果企業(yè)經營的是二類醫(yī)療器械就備案，三類就辦醫(yī)療器械經營許可證。相對備案來說，醫(yī)療器械經營許可證辦理要求更為嚴格，辦理周期相對來說也較長。因此如果備案和許可證都需要辦理的話，可以選擇同時辦理。

如果辦理的是醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)還需要注意，醫(yī)療器械經營許可證有效期5年，有效期屆滿需要依照有關行政、法律規(guī)定辦理到期延續(xù)手續(xù)。若注冊人未在規(guī)定期限內提出延續(xù)注冊申請，或醫(yī)療器械強制性標準已經修訂，申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求，則醫(yī)療器械經營許可證將不予延續(xù)注冊。