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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

來(lái)源:m.m2dyy.com         發(fā)布時(shí)間:2020-08-04

辦理流程:
  1、行政審批服務(wù)中心受理、初審;
  2、藥品審評(píng)認(rèn)證中心進(jìn)行技術(shù)審查;
  3、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處綜合審核,符合要求的,呈分管局長(zhǎng)審定,局長(zhǎng)審批;
  4、行政審批服務(wù)中心告知申請(qǐng)人,制證、送達(dá)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本或?qū)徟庖?jiàn)。

貴州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證


辦理期限:
  法定審批時(shí)限為30個(gè)工作日,承諾辦理期限20個(gè)工作日。辦理期限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料、技術(shù)審查(80個(gè)工作日),頒發(fā)、送達(dá)許可證件(10個(gè)工作日)所需時(shí)間,特殊情況可延長(zhǎng)10個(gè)工作日。
收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn): 《貴州省物價(jià)局、省財(cái)政廳關(guān)于清理印發(fā)藥品監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問(wèn)題的通知》) ,現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收費(fèi)500元/次
申請(qǐng)表格名稱及獲取方式:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表
3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表
4、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書

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